Badanie dla dzieci od 6 miesiąca życia, cierpiących na atopowe zapalenie skóry
Rekrutacja Zamknięta
CZY TWOJE DZIECKO MA PROBLEM Z ATOPOWYM ZAPALENIEM SKÓRY?
Jeśli ma umiarkowaną lub ciężką postać AZS to aktualnie prowadzimy rekrutację do badania klinicznego dla dzieci od ≥ 6mies do <6 lat lat z Atopowym Zapaleniem Skóry.
Lek badany: Dupilumab(lek biologiczny)/ Placebo (1:1)
Droga podania:
Podskórna co 4 tygodnie ( lek lub placebo, na 1 wizycie 2 dawki, na kolejnych po 1 dawce)
Czas trwania badania:
- 24-28 tygodni
Po tym okresie istnieje możliwość przejścia do badania extension (badanie bez placebo)
Wizyty w ośrodku będą odbywać się co 7 dni na początku badania, następnie co 4 tygodnie.
Kryteria włączenia min:
- Dziecko w wieku od ≥ 6 mies. do <6 lat w dniu wizyty kwalifikacyjnej
- Diagnoza AZS od co najmniej 6mies .
- Objęcie przez AZS ≥10% powierzchni ciała
- Stosowanie środków nawilżających przez 7 dni przed wizytą randomizacyjną ( 2xdziennie)
Wymienione powyżej kryteria włączeniu stanowią tylko część wszystkich warunków/ kryteriów zakwalifikowania się do badania.
Lekarz na wizycie wstępnej oceni możliwość wzięcia udziału w badaniu, dlatego tak ważne jest dostarczenie na wizytę całej dokumentacji medycznej dotyczącej zarówno leczenia AZS jak i ogólnego.
Aby dowiedzieć się więcej zadzwoń na podany numer telefonu: +48 608 637 401
Zapraszamy również do zarejestrowania się do naszej bazy danych: