Badanie przeznaczone jest dla zdrowych kobiet i mężczyzn, którzy:

• mają nie mniej niż 18 i nie więcej niż 55 lat,

• nie używają wyrobów tytoniowych,

• Indeks Masy Ciała (BMI) mieści się w zakresie pomiędzy 18,5 a 30 kg/m2 (),

• dobry stan zdrowia,

• nie przyjmują na stałe żadnych leków,

• nie stosują żadnej diety,

• nie uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 90 dni,

• nie oddawali 450 ml lub więcej krwi lub produktów krwiopochodnych w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania.

• BMI (body mass index) - wskaźnik masy ciała wyliczany ze wzoru BMI=masa ciała/wzrost2 - masę ciała podstawiamy do wzoru w kilogramach (kg), wzrost w metrach (m)

 

Badanie to ma m.in. na celu ocenę bezpieczeństwa po podaniu leku oraz zbadanie jego losów w organizmie.

​

Badanie składa się z:

• wizyty kwalifikacyjnej, podczas której oceniany jest ogólny stan zdrowia (który może trwać do 28 dni)

• 2 pobytów w Ośrodku, po 7,5 dni

• 4 wizyt ambulatoryjnych, które odbędą się po każdym pobycie w Ośrodku, po 2 na każdy pobyt oraz dodatkowej wizyty ambulatoryjnej dla kobiet, na której zostanie wykonany test ciążowy, po II pobycie w Ośrodku.