„Randomizowane, otwarte, jednodawkowe, krzyżowe badanie równoważności biologicznej porównujące apiksaban 5 mg kapsułki twarde (PG412 [Celon Pharma]) vs apiksaban 5 mg tabletki powlekane (Eliquis [Bristol-Myers Squibb]) u zdrowych ochotników w warunkach na czczo”

 

Badanie przeznaczone jest dla zdrowych kobiet i mężczyzn, którzy:

• mają nie mniej niż 18 i nie więcej niż 55 lat,

• nie używają wyrobów tytoniowych,

• Indeks Masy Ciała (BMI) mieści się w zakresie pomiędzy 18,5 a 29,9 kg/m2 (),

• dobry stan zdrowia,

• nie przyjmują na stałe żadnych leków,

• nie stosują żadnej diety,

• nie uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 90 dni,

• nie oddawali krwi w ciągu ostatnich 30 dni

*BMI (body mass index) - wskaźnik masy ciała wyliczany ze wzoru BMI=masa ciała/wzrost2 - masę ciała podstawiamy do wzoru w kilogramach (kg), wzrost w metrach (m)

 

Badanie to ma m.in. na celu zbadanie samopoczucia po podaniu leku oraz zbadanie jego losów w organizmie.

 

Badanie składa się z:

• wizyty kwalifikacyjnej, podczas której oceniany jest ogólny stan zdrowia (od 1-14 dni przed planowanym podaniem leku),

• 2 pobytów w Ośrodku, po 2 dni

• 3 wizyt ambulatoryjnych, które odbędą się po każdym pobycie w Ośrodku, w dniu 3, 4 oraz 5 badania po podaniu leku

• kontaktu telefonicznego w dniu 7 po ostatnim podaniu leku badanego,

• wizyty dla kobiet (test ciążowy) w 32 dniu po ostatnim podaniu leku badanego,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

​

 

 

 

 

 

 

Za czas poświęcony udziałowi w badaniu przewidziana jest rekompensata finansowa. Mężczyźni biorący udział w całym badaniu otrzymają rekompensatę w wysokości 3100 zł/brutto, Kobiety ze względu na dodatkową wizytę ambulatoryjną, w ramach badania otrzymają rekompensatę finansową w wysokości  3250 zł/brutto

​​

Osoby zainteresowane prosimy o kontakt pod numerami tel.: +48 602 134 865, 22 112 19 51 lub bezpłatnej infolinii 800 919 545 (od poniedziałku do piątku, w godz. 8.00-16.00).

Zapraszamy również do zarejestrowania się do naszej bazy ochotników: