Badanie biorównoważności dla osób zdrowych z lekiem wziewnym
Rekrutacja zakończona
Zapraszamy do wzięcia udziału w badaniu klinicznym, którego rozpoczęcie planowane jest na Marzec 2022
Randomizowane, jednodawkowe, podwójnie krzyżowe, otwarte badanie biorównoważności porównujące Propionian Flutykazonu/Salmeterol (250/50Mcg/ dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji) (Salmex [Celon Pharma SA] vs Seretide Dysk 250 [Glaxosmithkline]) bez blokady węglem
Badanie przeznaczone jest dla zdrowych kobiet i mężczyzn, którzy:
-
mają nie mniej niż 18 i nie więcej niż 55 lat,
-
nie używają wyrobów tytoniowych,
-
Indeks Masy Ciała (BMI) mieści się w zakresie pomiędzy 18,5 a 29,9 kg/m2
-
dobry stan zdrowia,
-
nie przyjmują na stałe żadnych leków,
-
nie stosują żadnej diety,
-
nie uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 90 dni,
-
nie oddawali krwi w ciągu ostatnich 30 dni
-
są zaczepieni przeciwko covid-19
*BMI (body mass index) - wskaźnik masy ciała wyliczany ze wzoru BMI=masa ciała/wzrost2 - masę ciała podstawiamy do wzoru w kilogramach (kg), wzrost w metrach (m)
Badanie to ma m.in. na celu zbadanie samopoczucia po podaniu leku oraz zbadanie jego losów w organizmie.
Badanie składa się z:
-
wizyty przed kwalifikacyjnej (test na Covid-19)
-
wizyty kwalifikacyjnej, podczas której oceniany jest ogólny stan zdrowia (od 1-7 dni przed planowanym podaniem leku),
-
4 pobytów w Ośrodku, po 2 dni
-
Testu na Covid-19 przed każdym pobytem
-
4 wizyt ambulatoryjnych, które odbędą się po każdym pobycie w Ośrodku, w dniu 3 badania po podaniu leku
-
kontaktu telefonicznego w dniu 7 po ostatnim podaniu leku badanego,
-
wizyty dla kobiet (test ciążowy) w 32 dniu po ostatnim podaniu leku badanego,
Okres 1
Okres 2,3,4
UWAGA !!! Ze względu na zaistniałą sytuacje epidemiologiczną terminy mogą ulec zmianie
Za udział w badaniu przewidziana jest Rekompensata finansowa !
Osoby zainteresowane prosimy o kontakt w celu zapisana na listę pod numerami tel.: +48 602 134 865, 22 112 19 51 lub bezpłatnej infolinii 800 919 545 (od poniedziałku do piątku, w godz. 8.00-16.00).
Zapraszamy również do zarejestrowania się do naszej bazy ochotników: