Za czas poświęcony udziałowi w badaniu przewidziana jest rekompensata finansowa w kwocie: mężczyźni - 1600 zł brutto, kobiety - 1700 zł brutto (dodatkowa wizyta ambulatoryjna).

 

„Jednoośrodkowe badanie I fazy bezpieczeństwa i farmakokinetyki cząsteczki CPL207280 podanej we wzrastających dawkach zdrowym ochotnikom z jednokrotnym podaniem w pierwszej części badania i wielokrotnym podaniem w podwójnie zaślepionej drugiej części badania.”

​

Harmonogram

​

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Badanie przeznaczone jest dla zdrowych kobiet i mężczyzn, którzy:

• mają nie mniej niż 18 i nie więcej niż 55 lat,

• nie używają wyrobów tytoniowych,

• Indeks Masy Ciała (BMI) mieści się w zakresie pomiędzy 18,5 a 29,9 kg/m2 (),

• dobry stan zdrowia,

• nie przyjmują na stałe żadnych leków,

• nie stosują żadnej diety,

• nie uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 90 dni,

• nie oddawali krwi w ciągu ostatnich 30 dni

*BMI (body mass index) - wskaźnik masy ciała wyliczany ze wzoru BMI=masa ciała/wzrost2 - masę ciała podstawiamy do wzoru w kilogramach (kg), wzrost w metrach (m)

Badanie to ma m.in. na celu zbadanie samopoczucia po podaniu leku oraz zbadanie jego losów w organizmie.

Badanie składa się z:

• wizyty kwalifikacyjnej, podczas której oceniany jest ogólny stan zdrowia (do 21 dni przed planowanym podaniem leku),

• 3-dniowego pobytu w Ośrodku,

• 2 wizyt ambulatoryjnych odbywających się w dniu 3 i 7 po podaniu leku badanego,

• wizyty dla kobiet (test ciążowy) w 32 dniu po podaniu leku badanego,

• kontaktu telefonicznego w 14 dniu po podaniu leku badanego.

 

W trakcie każdego pobytu Uczestnik otrzyma 1 dawkę leku w postaci tabletek podawanych doustnie