Zapraszamy do wzięcia udziału w badaniu klinicznym, którego rozpoczęcie planowane jest na początek sierpnia 2020

 

Za czas poświęcony udziałowi w badaniu przewidziana jest rekompensata finansowa w kwocie: mężczyźni- 5000 zł brutto, kobiety – 5100 zł brutto (dodatkowa wizyta ambulatoryjna).

​

TERMINY BADANIA

 

Wizyta przed kwalifikacyjna: 01.08.2020

Wizyta kwalifikacyjna: 04.08.2020

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

„Jednoośrodkowe badanie I fazy bezpieczeństwa i farmakokinetyki cząsteczki CPL207280 podanej we wzrastających dawkach zdrowym ochotnikom z jednokrotnym podaniem w pierwszej części badania i wielokrotnym podaniem w podwójnie zaślepionej drugiej części badania.”

 

Badanie przeznaczone jest dla zdrowych kobiet i mężczyzn, którzy:

• mają nie mniej niż 18 i nie więcej niż 55 lat,

• nie używają wyrobów tytoniowych,

• Indeks Masy Ciała (BMI) mieści się w zakresie pomiędzy 18,5 a 29,9 kg/m2 (),

• dobry stan zdrowia,

• nie przyjmują na stałe żadnych leków,

• nie stosują żadnej diety,

• nie uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 90 dni,

• nie oddawali krwi w ciągu ostatnich 30 dni

 

*BMI (body mass index) - wskaźnik masy ciała wyliczany ze wzoru BMI=masa ciała/wzrost2 - masę ciała podstawiamy do wzoru w kilogramach (kg), wzrost w metrach (m)

 

Badanie to ma m.in. na celu zbadanie samopoczucia po podaniu leku oraz zbadanie jego losów w organizmie.

Badanie składa się z:

• wizyty kwalifikacyjnej, podczas której oceniany jest ogólny stan zdrowia (do 21 dni przed planowanym podaniem leku),

• 4 pobytów w Ośrodku, po 3 dni, w odstępie tygodniowym.

• 1 wizyta ambulatoryjna odbędzie się po każdym pobycie o Ośrodku oraz dodatkowa wizyta ambulatoryjna odbędzie się w 7 dniu po ostatnim podaniu leku badanego,

• kontaktu telefonicznego w dniu 14 po ostatnim podaniu leku badanego,

• wizyty dla kobiet (test ciążowy) w 32 dniu po ostatnim podaniu leku badanego,

 

 

Okres 1-3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Okres 4

 

​

​

​

​

​

​

 

 

 

 

 

 

 

 

W trakcie każdego pobytu Uczestnik otrzyma 1 dawkę leku w postaci tabletek podawanych doustnie (w sumie 4 razy).

​